北京万生人和科技有限公司在质量管理方面一直秉承“医工之道,严谨为先”的质量方针,坚持在科技创新中求发展,在提升产品质量中求生存。
经过近二十年的发展,公司严格按照ISO 13485标准、医疗器械生产质量管理规范及国家医疗器械相关法律法规的要求,建立了完善的质量管理体系,并先后获得了国内GMP及欧盟CE质量管理体系认证证书。
公司拥有一支高素质的质量控制团队,各岗位人员都经过系统培训并考核合格后上岗。实际工作中,产品质量控制遵循“戴明环”管理:产品质量控制策划、质量控制实施、定期运用数据统计分析方法验证策划及实施过程有效性、针对发现的问题启动“CAPA”组织改进。